头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 01:48:45 578 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

宝尊电商迎来新董事:王俊、余滨强势加盟

北京,2024年6月18日 - 领先的电商代运营服务商宝尊电商(NASDAQ:BZUN)今日宣布,已委任王俊博士和余滨女士为董事会成员,自2024年6月14日起生效。王俊博士和余滨女士的加入,将为宝尊电商带来丰富的行业经验和专业知识,助力公司治理水平和战略发展再上台阶。

王俊博士拥有哈佛商学院工商管理硕士学位、牛津大学化学哲学博士学位以及北京大学理学学士学位。他曾任ACCF Capital的创始合伙人,L Catterton Asia的创始成员及合伙人,以及麦肯锡公司的高级助理和宝洁公司的经理。王俊博士在零售、消费品和科技行业拥有超过25年的投资和运营经验,曾成功领导多家公司实现快速增长和盈利。

余滨女士拥有托莱多大学会计硕士学位,清华大学和欧洲工商管理学院合办的高级管理人员工商管理硕士学位。她是一位经验丰富的财务和会计专业人士,曾任宝尊电商独立董事及顾问,并在多家公司担任高级职务。余滨女士在财务管理、风险控制和公司治理方面拥有深厚的专业知识,曾为多家公司提供战略咨询和财务顾问服务。

王俊博士和余滨女士的加入,进一步充实了宝尊电商董事会的专业性和多元化。宝尊电商董事会主席兼首席执行官于钧瑞先生表示:“我们非常欢迎王俊博士和余滨女士加入宝尊电商董事会。王俊博士和余滨女士都是各自领域的杰出人才,他们的加入将为宝尊电商带来宝贵的经验和真知灼见。我们相信,王俊博士和余滨女士的加盟将助力宝尊电商实现更加卓越的治理和发展。”

关于宝尊电商

宝尊电商(NASDAQ:BZUN)是全球领先的电商代运营服务商,为国内外知名品牌提供全方位的电商运营服务,包括商品代运营、仓储物流、订单处理、客户服务、数据分析等。宝尊电商致力于为品牌商提供一站式电商解决方案,帮助品牌商在中国市场快速建立和发展电商业务。

宝尊电商成立于2003年,总部位于上海,在中国拥有超过1000名员工。宝尊电商的客户包括耐克、阿迪达斯、欧莱雅、宝洁、联合利华、小米、华为等知名品牌。

The End

发布于:2024-07-09 01:48:45,除非注明,否则均为科技新闻原创文章,转载请注明出处。